新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361
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現(xiàn)在，隨著社會發(fā)展，環(huán)境污染及精神壓力的加重，給我們的生活帶來了更多的健康危機！
在我國，平均每五個死亡人中，就有一人死于癌癥，僅廣東省每7.5分鐘就有一人死于癌癥，死亡人群通常在35-54歲的壯年群體。
為什么腫瘤難以發(fā)現(xiàn)，且發(fā)現(xiàn)晚？癌癥是否真的是不治之癥？根據(jù)WHO的統(tǒng)計數(shù)據(jù)指出：腫瘤如果早期查出治愈率達(dá)80~95%，中期查出治愈率達(dá)20~30%，晚期查出則只能延長生命；由此可見，早發(fā)現(xiàn)、早診斷是治愈癌癥的關(guān)鍵。但是現(xiàn)代人聞”癌“色變，開玩笑的說：“被癌癥嚇?biāo)赖?，比得癌癥死亡的還多”，雖然夸張了些，也由此看出了人們對癌癥的恐懼，那么……難道科學(xué)發(fā)展的今天，人們對腫瘤就沒有辦法了嗎？答案是……NO,“多腫瘤標(biāo)記物檢測”，醫(yī)療檢測手段劃時代的革命，人類生命科學(xué)進(jìn)程中的里程碑。現(xiàn)在的你是不是在疑問，多腫瘤標(biāo)記物檢測要如何檢測，檢測什么指標(biāo)，又和那些疾病有關(guān)……
腫 瘤 標(biāo) 記 物
CLIA
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腫瘤標(biāo)記物是腫瘤細(xì)胞本身存在或分泌的特異性物質(zhì)。應(yīng)具備的特征：
1、必須由惡性腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生，可在血液、組織液、分泌液或腫瘤組織中測出
2、不應(yīng)存在于正常組織和良性疾病中
3、某一腫瘤的腫瘤標(biāo)記物應(yīng)在該腫瘤的大多數(shù)患者中檢測出來
4、臨床尚無明確腫瘤證據(jù)之前能測出
5、腫瘤標(biāo)記物的量能反映腫瘤的大小
6、在一定程度上能有助于估計治療效果、預(yù)測腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
理想的腫瘤標(biāo)記物應(yīng)符合上述各項特征。但是，在現(xiàn)今所知的腫瘤標(biāo)志物中，絕大多數(shù)不僅存在于惡性腫瘤中，也存在于良性腫瘤、胚胎組織，甚至正常組織中。因此，這些腫瘤標(biāo)記物并非惡性腫瘤的特異性產(chǎn)物，但在惡性腫瘤患者中明顯增多。所以有人將腫瘤標(biāo)記物稱為腫瘤相關(guān)抗原。
腫瘤標(biāo)記物的分類：
糖脂類：癌抗原15-3、癌抗原125、癌抗原19-9、癌抗原50、癌抗原72-4等；
激素類：人絨毛膜促性腺激素、降鈣素等；
酶類：前列腺酸性磷酸酶、神經(jīng)元特異性烯醇化酶等；
蛋白質(zhì)類：甲胎蛋白、癌胚抗原、鱗狀上皮細(xì)胞抗原、組織多肽抗原、前列腺特異性抗原等；
腫瘤標(biāo)記物作為診斷腫瘤的一項重要指標(biāo)，它的檢測對于疾病治療和預(yù)后都具有重要的意義。目前發(fā)現(xiàn)的中落標(biāo)記物已經(jīng)有100多種，由于大多數(shù)情況下體內(nèi)腫瘤標(biāo)記物的含量非常低，一般檢測方法難以對它進(jìn)行精確定量。
過去對腫瘤標(biāo)記物的檢測主要用放射免疫分析法，這種方法存在很多缺點，如操作復(fù)雜、檢測結(jié)果不穩(wěn)定、放射性污染、儀器昂貴等。因此，亟待發(fā)展一種新的檢測方法對腫瘤標(biāo)記物進(jìn)行精確的定量分析?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測正好適應(yīng)了這種需求。
化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)
化學(xué)發(fā)光法是一種靈敏度非常高的分析方法，將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術(shù)。是繼放免分析、酶免分析、熒光免疫分析和時間分辨熒光免疫分析之后發(fā)展起來的一項新的免疫測定技術(shù)。現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于檢測腫瘤標(biāo)記物的研究中。
CLIA的優(yōu)勢有哪些……
?檢測靈敏度高；
? 標(biāo)記物穩(wěn)定、
?試劑盒有效期長；
?不需要激發(fā)光源、
?儀器設(shè)備簡單；
? 線性范圍寬；
?受外界的干擾因素少、
? 信噪比高；
? 成本低、易實現(xiàn)全自動化等；
化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)主要由兩大體系組成
1、化學(xué)反應(yīng)體系（光子具有能量ε=hν）
2、抗原抗體結(jié)合的免疫反應(yīng)體系
板式化學(xué)發(fā)光與酶聯(lián)免疫的對比
板式化學(xué)發(fā)光 | 酶聯(lián)免疫 ELISA | |
載體 | 96孔板、不透明 | 96孔板、透明 |
底物 | 發(fā)光物質(zhì) | 顯色物質(zhì) |
結(jié)果檢測方法 | 發(fā)光儀檢測孔板中物質(zhì)反應(yīng)引起光子躍遷而產(chǎn)生的光值變化 | 酶標(biāo)儀檢測孔板中物質(zhì)反應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化而產(chǎn)生的吸光度的變化 |
靈敏度：板式化學(xué)發(fā)光＞酶聯(lián)免疫法
【艾康CLIA產(chǎn)品】
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
糖類抗原125（CA125）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
不同腫瘤標(biāo)記物的檢測意義：
? 甲胎蛋白（AFP）
（1）、原發(fā)肝癌80%AFP＞400ng/ml，僅20%AFP正常，AFP可早于影像學(xué)6-12月出現(xiàn)異常，為肝癌的早期診斷提供重要依據(jù)，建議肝硬化患者定期復(fù)查AFP。
（2）、病毒性肝炎、肝硬化絕大部分AFP＜400ng/ml。
（3）、內(nèi)胚層癌、畸胎瘤、睪丸癌、卵巢癌、胃癌等伴肝轉(zhuǎn)移者AFP可升高。
（4）、婦女妊娠3個月后，AFP開始升高，7-8個月時達(dá)高峰，一般在400ng/ml以下，分娩后3周恢復(fù)正常。妊娠期AFP異常升高，要排除胎兒神經(jīng)管缺損、畸形可能。
? 癌胚抗原（CEA）
（1）、CEA升高主要見于結(jié)/直腸癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宮及子宮頸癌、泌尿系腫瘤等，其他惡性腫瘤也有不同程度的陽性率。
（2）、肝硬化、肝炎、肺氣腫、腸道憩室、直腸息肉、結(jié)腸炎等良性病CEA可升高。
（3）、癌癥越晚期，CEA越高，陽性率越高；腺癌敏感，其次是鱗癌和低分化癌，分化程度越高陽性率越高。
（4）、正常人吸煙者CEA升高。
（5）、癌癥病人的胸、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高。
? 糖類抗原125（CA125）
（1）、卵巢癌血清CA125升高，陽性率61.4%；治療有效CA125下降；復(fù)發(fā)CA125升高先于癥狀；CA125是判斷治療和復(fù)發(fā)的良好指標(biāo)。
（2）、其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽性率：如宮頸癌、宮體癌、子宮內(nèi)膜癌43%，胰腺癌50%，肺癌41%，胃癌47%，結(jié)/直腸癌34%，乳腺癌40%。
（3）、其他惡性腫瘤，也有不同程度的升高，但陽性率較低：如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、卵巢囊腫、胰腺炎、肝炎、肝硬化等。
（4）、在許多良性和惡性胸、腹水中發(fā)現(xiàn)CA125升高。
（5）、早期妊娠，也有CA125升高。
? 糖類抗原19-9（CA19-9）
（1）、胰腺癌、膽囊癌，CA19-9明顯升高，尤其是胰腺癌晚期的陽性率可達(dá)75%，是重要的輔助診斷指標(biāo)，但早期診斷價值不大。
（2）、胃癌的陽性率50%，結(jié)/直腸癌的陽性率60%，肝癌的陽性率65%。
（3）、其他惡性腫瘤也有一定的陽性率：如：乳腺癌、卵巢癌、肺癌等。
（4）、某些消化道炎癥CA19-9也有不同程度的升高，如：急性胰腺炎、膽囊炎、肝炎、肝硬化、膽汁淤積性膽管炎等。
? 總前列腺特異性抗原（TPSA）
PSA是前列腺癌的特異性標(biāo)志物，也是目前公認(rèn)的唯一具有器官特異性腫瘤標(biāo)志物。血清TPSA升高一般提示前列腺存在病變（前列腺炎、良性增生或癌癥）
TPSA測定還可用于監(jiān)測前列腺癌患者或接受激素治療患者的病情及療效，90%前列腺癌術(shù)后患者的血清TPSA值可降至不能檢出的痕量水平，若術(shù)后血清TPSA值升高，提示有殘存腫瘤。放療后療效顯著者，50％以上患者在2個月內(nèi)血清TPSA降至正常。
正常參考值：0.01～4.0 ng/ml
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361