新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20223400361
1. 試劑盒如何使用？
答：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品使用說明書，確認(rèn)試劑盒無缺失（某些產(chǎn)品試劑盒因涉及復(fù)雜操作，由2個(gè)或2個(gè)以上外包裝盒組成，而且儲(chǔ)存溫度有可能不一樣），試劑盒儲(chǔ)存是否得當(dāng)，說明書所要求的自備耗材（移液器槍頭、離心管等）、試劑（無水酒精、純水等）、設(shè)備（渦旋振蕩器、金屬浴鍋、高速冷凍離心機(jī)、QPCR儀等）是否準(zhǔn)備完畢，儀器設(shè)置是否正確（溫度、時(shí)間、擴(kuò)增程序、熒光通道等），以上都準(zhǔn)備好以后才可以開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
2. 采集熒光選擇？
答：一般在60℃采集熒光，通道選擇FAM或530nm處。有個(gè)別特異性產(chǎn)品有差異，具體以產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)。內(nèi)標(biāo)的熒光通道也請(qǐng)參看說明書進(jìn)行設(shè)置。
3. PCR產(chǎn)品對(duì)耗材的一些特殊要求？
答：除了丙肝產(chǎn)品需要進(jìn)口的試劑或者處理過的耗材，其余的產(chǎn)品都可以用市面上通用的耗材。其中stepone/stepone PLUS 如果客戶采用30ul體系，則常規(guī)耗材也可以，如果采用40ul耗材的話，必須用原裝耗材。
4. PCR儀器的選擇?
答：我們的試劑通用性極好，對(duì)絕大部分市面上熒光定量儀器都適用，我們的試劑為熒光定量PCR試劑，不用于僅有擴(kuò)增功能的普通PCR儀。
5. PCR儀器多久維護(hù)一次？
答：半年，這個(gè)需要儀器工程師進(jìn)行清潔校準(zhǔn)維護(hù)操作，使用鹵素?zé)舻膬x器需要嚴(yán)格按照使用壽命定期更換燈源。長期不維護(hù)的PCR儀器會(huì)出現(xiàn)本底、熒光值、光路、污染等多種問題，直接影響PCR試劑的測(cè)試結(jié)果。
2、儀器應(yīng)遠(yuǎn)離潮濕和有腐蝕性氣體的場(chǎng)所
3、儀器安裝時(shí)，需有指定專業(yè)人員拆除運(yùn)動(dòng)部件的固定裝置
4、電源線鏈接時(shí)，儀器電源開關(guān)需處于關(guān)閉狀態(tài)
5、開機(jī)前檢查電源是否與系統(tǒng)要求相符，還需確保工作艙內(nèi)無異物，并且艙門處于關(guān)閉狀態(tài)
6、請(qǐng)確保磁棒套插到底部，操作過程中盡量只抓住磁棒套柄
7、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束，需使用柔軟的清潔布蘸75%的消毒酒精清潔磁棒，切勿施加很大的力
8、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束，需使用柔軟的清潔布蘸75%的消毒酒精清潔外殼
1、儀器不能開機(jī)？
答：請(qǐng)檢查儀器電源線是否正確連接在插座上，并且確保插座有效供電，重新開機(jī)；檢查保險(xiǎn)絲是否完好，如有燒毀請(qǐng)更新，重新開機(jī)。
2、消毒紫外燈不亮？
答：檢查紫外燈管是否損壞，如損壞請(qǐng)更換，重新開機(jī)，并檢查紫外燈是否恢復(fù)正常
3、振動(dòng)機(jī)構(gòu)異響？
答：檢查測(cè)試艙內(nèi)是否有異物；檢查磁棒套是否放置到位；檢查深孔板是否放置到位。
4、提取過程中意外斷電？
答：若不能確定電網(wǎng)何時(shí)供電，則可用手動(dòng)將磁棒套架和磁棒架上移，并將深孔板從深孔板托架中用雙手移除，同時(shí)將深孔板蓋上膜后放置到合適的位置。
待電網(wǎng)重新穩(wěn)定供電之后，重新開機(jī)。
1. 儀器不能開機(jī)
答：電池?fù)p壞或電池電量太低或者開機(jī)自檢錯(cuò)誤。請(qǐng)更換新電池/儀器在室溫下放置30分鐘，再使用（使儀器復(fù)溫）。
2. 儀器屏幕顯示：E-0
答：開機(jī)自檢錯(cuò)誤。請(qǐng)取出電池，30秒后重新安裝上，再按開機(jī)按鈕，如果還不能開機(jī)，請(qǐng)與經(jīng)銷商取得聯(lián)系。
3. 儀器屏幕顯示：E-1
答：內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)錯(cuò)誤。請(qǐng)避開手機(jī)、收音機(jī)等會(huì)造成強(qiáng)烈電磁干擾的物質(zhì)，再重新測(cè)試，如果還不能解決，請(qǐng)與經(jīng)銷商取得聯(lián)系。
4. 儀器屏幕顯示：E-2
答： 測(cè)試過程中，測(cè)試條被移動(dòng)。請(qǐng)重新測(cè)試，并保證測(cè)試過程中測(cè)試條不再移動(dòng)。
5. 儀器屏幕顯示：E-3
答：在測(cè)試條上加血時(shí)間過早。請(qǐng)用新測(cè)試條重測(cè)，等待血滴符號(hào)/測(cè)試條符號(hào)出現(xiàn)后再加血。
6. 儀器屏幕顯示：E-4
答：測(cè)試條已經(jīng)用過或被污染。請(qǐng)用新的測(cè)試條重新測(cè)試一次。
7. 儀器屏幕顯示：E-5
答：加血量不足。請(qǐng)用新的測(cè)試條重新測(cè)試，加血至充滿測(cè)試窗為止。
8. 儀器屏幕顯示：E-6
答： 電池電力不足，不能進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試。請(qǐng)更換新電池，重新測(cè)試。
9. 儀器屏幕顯示：E-7
答：校準(zhǔn)芯片損壞或者測(cè)試過程中校準(zhǔn)芯片移動(dòng)。請(qǐng)更換與測(cè)試條CODE號(hào)碼一致的校準(zhǔn)芯片/裝好校準(zhǔn)芯片重新測(cè)試。
10. 儀器屏幕顯示：E-8
答： 血糖儀電路故障。如果問題不能解決，請(qǐng)與經(jīng)銷商或廠家聯(lián)系。
11. 儀器屏幕顯示：E-9
答：測(cè)試條編碼電阻錯(cuò)誤。請(qǐng)更換測(cè)試條，如果問題不能解決，請(qǐng)與經(jīng)銷商或廠家聯(lián)系。
12. 儀器屏幕顯示：E-10
答：數(shù)據(jù)傳輸失敗。請(qǐng)?jiān)敿?xì)參閱數(shù)據(jù)傳輸管理配件說明書。
13. 儀器屏幕顯示：E-11
答：測(cè)試條測(cè)試錯(cuò)誤。請(qǐng)重新測(cè)試，并保證血樣在3秒內(nèi)充滿加樣窗，在此過程中請(qǐng)不要碰觸測(cè)試條。請(qǐng)確保血樣的血球容積比在儀器的允許范圍內(nèi)并沒有被污染。
14. 儀器屏幕顯示：E-12
答： 插入測(cè)試條后，檢測(cè)到數(shù)據(jù)傳輸線插入數(shù)據(jù)端口。請(qǐng)拔出數(shù)據(jù)傳輸線，再插入測(cè)試條重新測(cè)試，如果問題不能解決，請(qǐng)與經(jīng)銷商或廠家聯(lián)系。
15. 儀器屏幕顯示：HI.t
答：室溫高于血糖儀正常操作溫度（45℃）。請(qǐng)轉(zhuǎn)移到一個(gè)室溫涼快的環(huán)境，重新測(cè)量。
16. 儀器屏幕顯示：LO.t
答： 室溫低于血糖儀正常操作溫度（5℃）。請(qǐng)轉(zhuǎn)移到一個(gè)室溫暖和的環(huán)境，重新測(cè)量。
1. 儀器屏幕顯示：E-1
答：可能原因：① 開機(jī)時(shí)儀器測(cè)試孔下方的鏡面損壞，請(qǐng)聯(lián)系供應(yīng)商或廠商進(jìn)行維修； ② 開機(jī)時(shí)儀器測(cè)試孔下方的鏡面有污跡，請(qǐng)用干凈柔軟的布或紙將鏡面擦干凈后再開機(jī)； ③ 開機(jī)時(shí)有異物（如測(cè)試卡、手指等）遮擋在測(cè)試孔上方，請(qǐng)移開異物再開機(jī)。
2. 儀器屏幕顯示：E-2
答： 儀器自動(dòng)檢測(cè)過程中移開測(cè)試卡。請(qǐng)勿在儀器自動(dòng)檢測(cè)過程中移開測(cè)試卡。
3. 儀器屏幕顯示：E-3
答：加樣太快。請(qǐng)?jiān)趦x器顯示血滴提示加樣后再加樣。
4. 儀器屏幕顯示：E-4
答：低電量，在屏幕上出現(xiàn)小電池圖標(biāo)。請(qǐng)更換電池。
5. 儀器屏幕顯示：E-5
答：加樣量不夠。請(qǐng)按血脂測(cè)試卡說明書推薦量加樣；請(qǐng)勿二次加樣；加樣速度請(qǐng)不要太快。
6. 儀器屏幕顯示：E-6
答： 測(cè)試卡過期。請(qǐng)正確設(shè)置當(dāng)前儀器的日期和時(shí)間；請(qǐng)使用在有效期內(nèi)的測(cè)試卡進(jìn)行測(cè)試。
7. 儀器屏幕顯示：E-7
答：加樣后，儀器自動(dòng)檢測(cè)過程中CODE碼被拔出。請(qǐng)勿在儀器自動(dòng)檢測(cè)過程中將CODE碼拔出。
8. 儀器屏幕顯示：E-8
答： 使用了錯(cuò)誤的測(cè)試卡。使用與CODE對(duì)應(yīng)的測(cè)試卡。
9. 儀器屏幕顯示：HI.t
答： 測(cè)試溫度過高。推薦測(cè)試溫度不高于40℃。
10. 儀器屏幕顯示：LO.t
答： 測(cè)試溫度過低。推薦測(cè)試溫度不低于15℃。
11. 儀器屏幕顯示：---
答： 可能原因：① 沒有插入CODE碼或CODE碼沒插好，請(qǐng)正確插入CODE碼； ② 插入了不匹配的CODE碼，請(qǐng)插入匹配的CODE碼。
1. 開機(jī)后屏幕無任何顯示
答：檢查電源是否正常；檢查電池電量是否充足；檢查開關(guān)按下、彈起是否正常。
2. 儀器自檢不能通過
答：清潔載物臺(tái)上白色校準(zhǔn)片（用擠干的酒精棉片進(jìn)行擦拭）或更換校準(zhǔn)片（如需更換請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商）；載物臺(tái)是否異常或松動(dòng)，請(qǐng)正確安裝載物臺(tái)，關(guān)機(jī)重啟。
3. 光敏探頭異常
答：檢查數(shù)據(jù)線是否接好；當(dāng)使用藍(lán)牙傳輸時(shí)查看藍(lán)牙功能是否為開啟狀態(tài)。
4. 數(shù)據(jù)不能傳輸?shù)诫娔X
答：請(qǐng)更換電池。
5. 電池電量低
答：加樣量不夠。請(qǐng)按血脂測(cè)試卡說明書推薦量加樣；請(qǐng)勿二次加樣；加樣速度請(qǐng)不要太快。
6. 無試紙條
答： 請(qǐng)正確操作，放置已處理好的試紙條在載物臺(tái)上。
1. 儀器不能開機(jī)
答：電池?fù)p壞或電池電量太低，需更換新電池。
2. 儀器屏幕顯示：E00
答：電池電力不足，不能進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試。請(qǐng)更換新電池，重新測(cè)試。
3. 儀器屏幕顯示：E01
答：測(cè)試過程中，測(cè)試條被移動(dòng)。請(qǐng)重新測(cè)試，并保證測(cè)試過程中測(cè)試條不再移動(dòng)。
4. 儀器屏幕顯示：E02
答： 在測(cè)試條上加血時(shí)間過早。建議用新測(cè)試條重測(cè)，等待血滴/測(cè)試條符號(hào)閃爍后再加血。
5. 儀器屏幕顯示：E03
答：儀器測(cè)試溫度沒有穩(wěn)定。不要手握儀器或?qū)x器放置于溫度變化劇烈的環(huán)境中測(cè)試，請(qǐng)轉(zhuǎn)移到溫度比較恒定的環(huán)境中，放置30分鐘后再測(cè)試。
6. 儀器屏幕顯示：E04
答：測(cè)試條已經(jīng)被用過或被污染。建議用新的測(cè)試條重新測(cè)試一次。
7. 儀器屏幕顯示：E05
答：加血量不足或者二次加樣。請(qǐng)取新測(cè)試條重新測(cè)試，加血至充滿測(cè)試窗為止。
8. 儀器屏幕顯示：E06
答： 測(cè)試條測(cè)試錯(cuò)誤。請(qǐng)更換新的測(cè)試條進(jìn)行測(cè)試，如果測(cè)試結(jié)果仍然顯示“E06”，您的血液樣本可能超出我們的測(cè)試范圍，請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)生。
9. 儀器屏幕顯示：E07
答：存儲(chǔ)器錯(cuò)誤。建議移除電池90秒以上，重新安裝電池并開機(jī)。如果問題不能解決，請(qǐng)與經(jīng)銷商取得聯(lián)系。
10. 儀器屏幕顯示：E08
答： 調(diào)碼卡錯(cuò)誤。請(qǐng)確定使用的調(diào)碼卡是用于本分析儀的，再重新測(cè)試；如果發(fā)現(xiàn)調(diào)碼卡損壞，請(qǐng)更換與測(cè)試條“CODE”號(hào)碼一致的新調(diào)碼卡重新測(cè)試。如果是測(cè)試過程中調(diào)碼卡被移動(dòng)，請(qǐng)裝好調(diào)碼卡重新測(cè)試。
11. 儀器屏幕顯示：E09
答：系統(tǒng)故障。如果附近有手機(jī)，無線電波源或高頻開關(guān)電源，請(qǐng)讓分析儀遠(yuǎn)離他們，重新測(cè)試，如果問題不能解決，請(qǐng)與經(jīng)銷商取得聯(lián)系。
12. 儀器屏幕顯示：E10
答：數(shù)據(jù)傳輸錯(cuò)誤。請(qǐng)更換新的數(shù)據(jù)線重新傳輸數(shù)據(jù)。如果問題不能解決，請(qǐng)與經(jīng)銷商取得聯(lián)系。
13. 儀器屏幕顯示：HI
答：檢測(cè)結(jié)果太高超出檢測(cè)范圍。請(qǐng)更換新的測(cè)試條重新測(cè)試一次，如果測(cè)試結(jié)果仍舊顯示“HI”，請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)生。
14. 儀器屏幕顯示：LO
答： 檢測(cè)結(jié)果太低超出檢測(cè)范圍。請(qǐng)更換新的測(cè)試條重新測(cè)試一次，如果測(cè)試結(jié)果仍舊顯示“LO”，請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)生。
15. 儀器屏幕顯示：HI.t
答：室溫高于血脂分析儀正常操作溫度。請(qǐng)轉(zhuǎn)移到一個(gè)室溫涼快的環(huán)境，放置30分鐘后重新測(cè)量。
16. 儀器屏幕顯示：LO.t
答： 室溫低于血脂分析儀正常操作溫度。請(qǐng)轉(zhuǎn)移到一個(gè)室溫暖和的環(huán)境，放置30分鐘后重新測(cè)量。
17. 儀器屏幕顯示：小電池圖標(biāo)
答： 電池電量過低，僅能再進(jìn)行20次以內(nèi)的測(cè)試。這20次結(jié)果仍然準(zhǔn)確，但請(qǐng)盡快更換新電池。
18. 儀器屏幕顯示：---
答： 分析儀未插入調(diào)碼卡。請(qǐng)插入與測(cè)試條“CODE”號(hào)碼一致的新調(diào)碼卡重新測(cè)試。
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